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MiRus, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 24 products

器材總數24
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K253444 EUROPA™ 頸椎後融合導航儀器OLO2026-03-18 查看
510(k) K252733 ATLAS™ Expandable Osteotomy Wedge SystemPLF2026-02-19 查看
510(k) K242516 EUROPA™ 頸椎後融合系統NKG2024-11-19 查看
510(k) K241175 MiRus MoRe 腰椎板系統KWQ2024-05-17 查看
510(k) K232348 RIGEL™ 3DR 独立式前方颈椎椎間融合系統OVE2023-10-27 查看
510(k) K232481 RIGEL™ 3DR 頸部前方椎體切除系統PLR2023-10-13 查看
510(k) K232154 MiRus 3DR 腰椎間融合系統，配備整合式板塊固定OVD2023-09-11 查看
510(k) K230369 EUROPA™導航儀器OLO2023-06-23 查看
510(k) K220441 CYGNUS™ MoRe 前頸椎板系統KWQ2022-09-16 查看
510(k) K220115 ANTARES 3DR 獨立腰椎間融合系統OVD2022-05-13 查看
510(k) K210800 IO擴展式腰椎間融合系統MAX2021-08-20 查看
510(k) K200685 RIGEL 3DR 頸椎前路椎間融合系統ODP2020-06-11 查看
510(k) K191906 MiRus 3D打印腰椎間融合系統，包括Callisto 3D打印PLIF、HYPERION 3D打印TLIF、CALYPSO 3D打印LLIF以及ANTARES 3D打印ALIFMAX2020-05-18 查看
510(k) K191867 ATLAS Plating SystemHRS2020-04-09 查看
510(k) K192268 歐洲椎板螺釘系統NKB2019-10-22 查看
510(k) K191757 歐洲椎板螺釘系統NKB2019-07-19 查看
510(k) K182524 GALILEO脊椎對齊監測系統OLO2019-06-17 查看
510(k) K190618 RIGEL PEEK 頸椎前方椎間融合系統ODP2019-06-06 查看
510(k) K190666 CYGNUS™ 前頸椎板系統KWQ2019-05-09 查看
510(k) K190415 ATLAS Plating SystemHRS2019-04-19 查看
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