免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

New Deantronics Taiwan , Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 12 products

器材總數12
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K251492 灌洗管雙極電纜組GEI2026-06-29 查看
510(k) K251899 E 激光器GEI2025-10-01 查看
510(k) K202962 煙霧排風按鈕開關筆,非延長型,10呎,D1,煙霧排風按鈕開關筆,非延長型,15呎,D1,煙霧排風按鈕開關筆,非延長型,10呎,D2,煙霧排風按鈕開關筆,非延長型,15呎,D2,可伸縮煙霧排風按鈕開關筆,10呎,可伸縮煙霧排風按鈕開關筆,15呎,可伸縮煙霧排風按鈕開關筆,15呎,可伸縮煙霧排風按鈕開關筆,鎖定功能,15呎GEI2020-11-20 查看
510(k) K201221 電外科發生器GEI2020-09-28 查看
510(k) K200455 觸發開關及電纜GEI2020-03-31 查看
510(k) K193004 單極電纜GEI2019-12-19 查看
510(k) K191064 Argon HandsetGEI2019-06-12 查看
510(k) K183126 電外科配件GEI2019-05-08 查看
510(k) K183594 腹腔镜曲型 spatula 電極,可收縮,抽吸孔,28cm;腹腔镜線材 J-Hook 電極,可收縮,抽吸孔,28cm;腹腔镜線材 L-Hook 電極,可收縮,抽吸孔,28cm;腹腔镜線材 L-Hook 電極,可收縮,抽吸,36cm;腹腔镜平面 L-Hook 電極,可收縮,抽吸孔,28cm;腹腔镜直型 spatula 電極,空心的,28cm;腹腔镜曲型 spatula 電極,空心的,28cm;腹腔镜線材 JGEI2019-02-19 查看
510(k) K180908 灌洗管雙極電纜組GEI2018-05-18 查看
510(k) K170161 新迪安特克斯 E Green™ 電外科單極筆GEI2017-03-29 查看
510(k) K153265 新迪安特克斯一次性腹腔镜電極,非包覆,及包覆GEI2016-01-05 查看
↑