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FDA 510(k)

新迪安特克斯 E Green™ 電外科單極筆

K 號：K170161 · 2017-03-29

申請人New Deantronics Taiwan , Ltd.
決定日期2017-03-29
產品代碼GEI
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

New Deantronics E Green™ Electrosurgical Monopolar Pencils is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29 under 510(k) number K170161. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the New Deantronics E Green™ Electrosurgical Monopolar Pencils?

New Deantronics E Green™ Electrosurgical Monopolar Pencils is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. The 510(k) number is K170161.

When did New Deantronics E Green™ Electrosurgical Monopolar Pencils receive FDA 510(k) clearance?

New Deantronics E Green™ Electrosurgical Monopolar Pencils received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29, under 510(k) number K170161.

Who is the listed applicant for New Deantronics E Green™ Electrosurgical Monopolar Pencils?

The FDA 510(k) record lists New Deantronics Taiwan , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for New Deantronics E Green™ Electrosurgical Monopolar Pencils?

The FDA product code for New Deantronics E Green™ Electrosurgical Monopolar Pencils is GEI.

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