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Ortho Clinical Diagnostics

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 14 products

器材總數14
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K241534 VITROS 免疫診斷產品 梅毒試劑組LIP2024-08-28 查看
510(k) K233581 VITROS 免疫診斷產品 全 β-hCG II 製劑包DHA2024-05-08 查看
510(k) K221197 VITROS 免疫診斷產品 完整 PTH II 製劑包CEW2023-09-05 查看
510(k) K231517 維特羅斯免疫診斷產品CEA試劑包DHX2023-08-23 查看
510(k) K231525 VITROS 免疫診斷產品 CA 19-9TM 试剂包NIG2023-08-09 查看
510(k) K221355 VITROS 免疫診斷產品 CA 125 II 製劑包LTK2022-12-12 查看
510(k) K213626 維特羅斯 AFPLOJ2022-06-15 查看
510(k) K212648 VITROS 免疫診斷產品 CK-MB 製劑包JHX2022-01-28 查看
510(k) K201312 VITROS 免疫診斷產品 NT-proBNP II 製劑包NBC2021-10-04 查看
510(k) K200236 VITROS BRAHMS PCT試劑包及校准器PMT2020-02-25 查看
510(k) K163433 VITROS化學產品GLU滑片CGA2017-09-18 查看
510(k) K160712 VITROS化學產品hsCRP試劑DCK2017-07-14 查看
510(k) K171168 維特羅斯免疫診斷產品 胰島素校准器JIT2017-05-16 查看
510(k) K162020 VITROS化學產品 Cl- 滑片CGZ2016-12-16 查看
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