Osstem Implant Co., Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 31 products
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器材總數31
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K251434 | 治療基座系統 | NHA | 2026-03-04 | 查看 |
| 510(k) | K251569 | 骨釘 | DZL | 2025-08-13 | 查看 |
| 510(k) | K242521 | Estar-ZE | EIH | 2024-11-20 | 查看 |
| 510(k) | K233806 | T2 Plus | OAS | 2024-09-06 | 查看 |
| 510(k) | K233194 | TS牙根支承系統 | NHA | 2024-02-20 | 查看 |
| 510(k) | K232220 | SS牙根擴張系統 | NHA | 2023-12-05 | 查看 |
| 510(k) | K232012 | N1 | EHD | 2023-11-28 | 查看 |
| 510(k) | K222778 | Osstem植牙系統 | DZE | 2023-09-23 | 查看 |
| 510(k) | K221684 | Osstem 牙根擴張系統 | NHA | 2022-09-08 | 查看 |
| 510(k) | K212303 | T2醫療設備規範文本翻譯： T2醫療設備規範文本： 此設備名稱之醫療設備已通過FDA認證，並取得510(k)許可證。該設備已通過PMA認證，並在NCT登錄編號為[識別號]的臨床試驗中應用。相關文獻的PMID編號為[識別號]。請參考以下URL獲取更多資訊：[URL]。 | OAS | 2021-09-21 | 查看 |
| 510(k) | K210097 | Estar-Z | EIH | 2021-07-02 | 查看 |
| 510(k) | K210041 | HySil Plus 印記材質 | ELW | 2021-03-18 | 查看 |
| 510(k) | K192941 | HySil超快速印模材 | ELW | 2020-01-30 | 查看 |
| 510(k) | K183347 | K3 | EIA | 2019-09-04 | 查看 |
| 510(k) | K183475 | T1-CS, T1-C 医療設備規範文本 T1-CS, T1-C 醫療設備規範文檔 T1-CS, T1-C 醫療設備註冊資料 T1-CS, T1-C FDA 認證設備 T1-CS, T1-C 510(k) 認證設備 T1-CS, T1-C PMA 認證設備 T1-CS, T1-C NCT 試驗編號 T1-CS, T1-C PMID 文獻編號 T1-CS, T1-C 識別碼 T1-CS, T1-C 網址 | OAS | 2019-08-30 | 查看 |
| 510(k) | K182881 | 骨釘，骨釘釘 | DZL | 2019-08-09 | 查看 |
| 510(k) | K182091 | Osstem 牙根擴張系統 | NHA | 2019-07-12 | 查看 |
| 510(k) | K181854 | OssBuilder 系統 | DZL | 2019-05-07 | 查看 |
| 510(k) | K181236 | HySil 印模材質 | ELW | 2018-09-13 | 查看 |
| 510(k) | K172354 | OssBuilder 系統 | JEY | 2018-03-26 | 查看 |
沒有符合的裝置。