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Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 12 products

器材總數12
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K243010 Fluidshield * 3 防霧外科口罩配環繞防眩視鏡（28804）；Fluidshield * 3 外科口罩配SO SOFT* 開邊（48208）；Fluidshield * 3 防霧外科口罩配SO SOFT* 開邊（48207）；Fluidshield * 3 防霧外科口罩配SO SOFT* 開邊，附視鏡（48237）；Fluidshield* 3 防霧外科口罩配SO SOFT* 開邊，防眩環繞視鏡（48247）；Fluidshield * 3 防霧手術口罩配SO SOFT* 耳環（28797）；Fluidshield * 3 防霧程序口罩配SO SOFT* 耳環FXX2025-05-30 查看
510(k) K232824 FLUIDSHIELD* 1 防霧術術口罩，配 SO SOFT* 面料和 SO SOFT* 耳帶，白色（41802）；FLUIDSHIELD* 1 防霧術術口罩，配 SO SOFT* 面料和 SO SOFT* 耳帶，白色，全包覆護目鏡（41803）；FLUIDSHIELD* 1 外科口罩，配 SO SOFT* 面料，白色，（41805）FXX2024-07-02 查看
510(k) K232777 FLUIDSHIELD* 1 製程口罩，內層使用 SO SOFT*，耳帶也使用 SO SOFT*，薰衣草色（25868）；FLUIDSHIELD* 1 雾氣消除製程口罩，內層使用 SO SOFT*，耳帶也使用 SO SOFT*，薰衣草色，全包覆式護目鏡（41798）FXX2024-07-01 查看
510(k) K232807 Fluidshield* 1 遮濾口罩，內層採用SO SOFT* 面料，耳帶柔軟（25869）；Fluidshield* 1 外科口罩，內層採用SO SOFT* 面料（28802）FXX2024-06-21 查看
510(k) K232812 Fluidshield* 2 防霧術術口罩（62113）；Fluidshield* 2 防霧術術口罩配環繞護目鏡（62114）；Fluidshield* 2 手術程序口罩配SO SOFT* 耳環（62115）；Fluidshield* 2 手術程序口罩配SO SOFT* 耳環及環繞護目鏡（62116）FXX2024-06-14 查看
510(k) K232806 HALYARD* FLUIDSHIELD* 1 透氣性良好內層及柔軟耳帶手術口罩（25867）；HALYARD* 第一級手術口罩（48388）FXX2024-06-07 查看
510(k) K232820 HALYARD* FLUIDSHIELD* 1 防霧術術口罩，內層柔軟 (28806)FXX2024-06-04 查看
510(k) K232849 Halyard 三層 AAMI 3 隔離衣，L，藍色（54310），Halyard 三層 AAMI 3 隔離衣，超加大，藍色（54311）FYC2024-05-16 查看
510(k) K233022 Halyard Fluidshield 3 N95 離子過濾式呼吸器及外科口罩，內層柔軟，橙色，規格：普通型及小號，Halyard Fluidshield 3 N95 離子過濾式呼吸器及外科口罩，配安全封口及柔軟內層，橙色，規格：普通型及小號，Halyard Fluidshield 2 N95 離子過濾式呼吸器及外科口罩，內層柔軟，白色，規格：普通型及小號MSH2024-01-12 查看
510(k) K232894 HALYARD* FLUIDSHIELD* 2 外科口罩，擴大空間配SO SOFT* 面料（39123），HALYARD* FLUIDSHIELD* 2 外科口罩，擴大空間配SO SOFT* 面料及護目鏡（39124）FXX2024-01-08 查看
510(k) K214007 HALYARD 一步到位消毒包裝，HALYARD 快速檢查消毒包裝FRG2022-07-27 查看
510(k) K192147 Halyard ONE-STEP* 過濾包FRG2019-10-10 查看
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