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Qura S.R.L

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 15 products

器材總數15
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K231982 量子灌流血氧器 VT75-E1，量子灌流血氧器 VT75-E2DTZ2024-09-12 查看
510(k) K231773 量子灌流血氧濃度計（內建AF及感測器VT75-C1U）、量子灌流血氧濃度計（內建AF VT75-C2U）、量子灌流血氧濃度計（內建AF及感測器VT200-C1U）、量子灌流血氧濃度計（內建AF VT200-C2U）、量子灌流血氧濃度計（內建AF及感測器VT160-C1U）DTZ2023-11-08 查看
510(k) K233091 量子濾選式血泵CP37搭配整合感測器（CP37V-VT）；量子濾選式血泵CP22搭配整合感測器（CP22V-VT）KFM2023-10-26 查看
510(k) K220842 量子濾血離心血泵CP22配內置感測器，量子濾血離心血泵CP20配內置感測器KFM2023-05-19 查看
510(k) K221353 量子灌流雙腔管31F，量子灌流雙腔管27F，量子灌流雙腔管24F，量子灌流雙腔管29F，量子灌流雙腔管24F-V1，量子灌流雙腔管27F-V1，量子灌流雙腔管29F-V1，量子灌流雙腔管27F-VS，量子灌流雙腔管31F-VSDWF2022-08-18 查看
510(k) K213540 量子超PAC管路套件，量子超PAC心肌停搏液套件DWF2022-05-20 查看
510(k) K220110 量子純流標準熱交換器和量子純流心臟停跳熱交換器DTR2022-05-06 查看
510(k) K212341 量子灌流血氧儀配內置AF及感測器VT200-C1U、量子灌流血氧儀配內置AF VT200-C2U、量子灌流血氧儀配內置AF及感測器VT160-C1U、量子灌流血氧儀配內置AF VT160-C2UDTZ2022-01-28 查看
510(k) K212688 量子純流標準熱交換器，量子純流心臟停跳熱交換器DTR2022-01-10 查看
510(k) K203424 量子灌流血氧濃度調節器 ECC VT200-E1，量子灌流血氧濃度調節器 ECC VT200-E2，量子灌流血氧濃度調節器 ECC VT160-E1，量子灌流血氧濃度調節器 ECC VT160-E2DTZ2021-12-17 查看
510(k) K203067 量子灌流單腔管 22F，量子灌流雙腔管 31F，量子灌流雙腔管 27F，量子灌流雙腔管 24FDWF2021-11-08 查看
510(k) K201320 量子純流心臟血泵 CP22 內置感測器KFM2021-11-03 查看
510(k) K203057 量子灌流動脈管移植DWF2021-06-30 查看
510(k) K202169 量子純流離心血泵 CP37，量子純流離心血泵 CP22KFM2020-09-02 查看
510(k) K192850 量子純流離心血泵 CP37，量子純流離心血泵 CP22KFM2020-04-13 查看
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