量子灌流動脈管移植
K 號：K203057 · 2021-06-30
廣告
器材摘要
Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qura S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30 under 510(k) number K203057. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft?
Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30. The listed applicant is Qura S.R.L. The 510(k) number is K203057.
When did Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft receive FDA 510(k) clearance?
Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30, under 510(k) number K203057.
Who is the listed applicant for Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft?
The FDA 510(k) record lists Qura S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft?
The FDA product code for Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft is DWF.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Qura S.R.L 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K231982量子灌流血氧器 VT75-E1，量子灌流血氧器 VT75-E2K231773量子灌流血氧濃度計（內建AF及感測器VT75-C1U）、量子灌流血氧濃度計（內建AF VT75-C2U）、量子灌流血氧濃度計（內建AF及感測器VT200-C1U）、量子灌流血氧濃度計（內建AF VT200-C2U）、量子灌流血氧濃度計（內建AF及感測器VT160-C1U）K233091量子濾選式血泵CP37搭配整合感測器（CP37V-VT）；量子濾選式血泵CP22搭配整合感測器（CP22V-VT）K220842量子濾血離心血泵CP22配內置感測器，量子濾血離心血泵CP20配內置感測器K221353量子灌流雙腔管31F，量子灌流雙腔管27F，量子灌流雙腔管24F，量子灌流雙腔管29F，量子灌流雙腔管24F-V1，量子灌流雙腔管27F-V1，量子灌流雙腔管29F-V1，量子灌流雙腔管27F-VS，量子灌流雙腔管31F-VSK213540量子超PAC管路套件，量子超PAC心肌停搏液套件
相關器械（代碼：DWF）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告