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Roche Diagnostics Operations (Rdo)

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 10 products

器材總數10
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K193053 Tina-quant 血糖化血红蛋白 A1c Dx Gen.3PDJ2020-03-26 查看
510(k) K192072 Tina-quant C-反應蛋白 IVDCN2020-02-21 查看
510(k) K183517 Ammonia IIJIF2019-02-08 查看
510(k) K182095 Tina-quant 转運蛋白 ver.2（尿液應用）DDG2018-11-05 查看
510(k) K171080 ALP IFCC Gen.2CJE2017-05-10 查看
510(k) K160571 cobas c513 分析儀，cobas c13 Tina-quant HbA1cDx Gen.3 檢測試劑PDJ2016-12-19 查看
510(k) K162593 HDL-膽固醇 Gen.4LBS2016-10-19 查看
510(k) K161817 Tina-quant 胱素 C Gen.2NDY2016-07-27 查看
510(k) K160570 肌酸激酶JHS2016-05-25 查看
510(k) K152245 線上TDM Vancomycin Gen.3LEH2016-01-08 查看
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