Shen Wei (Usa), Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 19 products
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器材總數19
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K213141 | 可生物降解無粉乳膠檢查手套，藍色和綠色，低皮膚炎潛在風險，已測試與化療藥物、芬太尼鹽酸、模擬胃酸及芬太尼鹽酸-模擬胃酸溶液使用。 | LZA | 2022-05-28 | 查看 |
| 510(k) | K213142 | 可生物降解無粉塵 flock 纏織丁腈檢查手套，黑色和灰色，已測試與化療藥物、芬太尼鹽酸、模擬胃酸及芬太尼鹽酸模擬胃酸溶液使用。 | LZA | 2022-01-28 | 查看 |
| 510(k) | K213144 | 可生物降解無粉塵聚氯乙烯檢查手套，藍色、綠色和白色 | LYZ | 2021-12-22 | 查看 |
| 510(k) | K211620 | 可生物降解無粉乳膠檢查手套，自然色、藍色、黑色和綠色，並標示蛋白質含量聲明（50微克或以下） | LYY | 2021-08-19 | 查看 |
| 510(k) | K211455 | 無粉乳膠檢查手套，含洋甘菊、橘色及橘白色 | LZA | 2021-07-28 | 查看 |
| 510(k) | K202085 | 可生物降解無粉乳膠檢查手套，低皮膚炎潛在風險聲明，綠色 | LZA | 2021-06-21 | 查看 |
| 510(k) | K202083 | 可生物降解無粉塵丁腈檢查手套，藍白色，具有低皮膚炎潛在風險聲明，並經過與化療藥物使用之測試 | LZA | 2021-03-25 | 查看 |
| 510(k) | K202080 | 可生物降解無粉硝普蘿烯檢查手套，低皮膚炎潛在風險聲稱，藍黑色 | LZA | 2021-03-24 | 查看 |
| 510(k) | K202081 | 可生物降解DriTek粉末無乳膠檢查手套，低皮膚炎潛在風險聲明，藍色 | LZA | 2021-03-19 | 查看 |
| 510(k) | K202082 | 可生物降解無粉塵丁腈檢查手套，綠白和橙白顏色，具有低皮膚炎潛在風險聲稱，並經過與化療藥物、芬太尼鹽酸和模擬胃酸使用測試。 | LZA | 2021-03-17 | 查看 |
| 510(k) | K202086 | 可生物降解無粉劑氰膠檢查手套，低皮膚炎風險，潛在聲稱，藍色、綠色、黑色、白色、橙色、黑白色、藍灰色、白綠色、白橙色、白藍色、藍白色、綠白色、橙白色色澤 | LZA | 2021-03-16 | 查看 |
| 510(k) | K202078 | 可生物降解熱塑性膠體檢查（TPE）手套 | LZA | 2021-03-05 | 查看 |
| 510(k) | K202076 | 可生物降解無粉塵 flock 纏織丁腈檢查手套，黑色和灰色 | LZA | 2021-03-05 | 查看 |
| 510(k) | K190466 | PF 硝基膽胺檢查手套，pH 鍍層，黑色-灰色與白色-黑色顏色，已測試與化療藥物及芬太尼鹽酸使用 | LZA | 2019-09-26 | 查看 |
| 510(k) | K173766 | PF 硝基膽綠色檢查手套，黑色-灰色，已測試與化學藥物使用 | LZC | 2018-07-08 | 查看 |
| 510(k) | K172678 | 熱塑性膠體檢查手套 (TPE) | LZA | 2017-11-24 | 查看 |
| 510(k) | K162312 | 可生物降解無粉乳膠檢查手套，含洋甘菊，綠色 | LZA | 2017-07-25 | 查看 |
| 510(k) | K170290 | 無粉劑氰膠檢查手套，pH塗層，白色-黑色，已測試與化療藥物使用相容 | LZA | 2017-05-24 | 查看 |
| 510(k) | K161074 | 無粉乳膠檢查手套， flock 纖，黑色 | LZA | 2016-11-17 | 查看 |
沒有符合的裝置。