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Sterilmed, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 10 products

器材總數10
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K254149 再製AcuNav CRYSTAL™ 超聲波導管 9F x 90 CM，適用於西門子系統（R11510825）；再製AcuNav CRYSTAL™ 超聲波導管 9F x 90 CM，適用於GE系統（R11657484）；再製SOUNDSTAR CRYSTAL™ 超聲波導管 9F x 90 CM，適用於西門子系統（R11510826）；再製SOUNDSTAR CRYSTAL™ 超聲波導管 9F x 90 CM，適用於GE系統（R11657485）OWQ2026-06-29 查看
510(k) K240826 重製DECANAV™電生理導管；重製WEBSTER® Duo-Decapolar電生理導管NLH2024-10-11 查看
510(k) K190478 再處理 ViewFlex™ Xtra ICE 球囊電極OWQ2019-11-14 查看
510(k) K190610 再處理 HARMONIC FOCUS 剪 + 自適應組織技術NLQ2019-08-15 查看
510(k) K182272 再處理HARMONIC ACE+ 7剪刀，配備先進止血功能NLQ2019-04-15 查看
510(k) K161700 SoundStar eco 8F 3D 診斷 eco 超聲波導管，SoundStar eco 8F G 3D 診斷 eco 超聲波導管OWQ2016-11-21 查看
510(k) K161086 重製調節式組織技術輔助剪刀（36公分），重製調節式組織技術輔助剪刀（23公分）NUJ2016-09-20 查看
510(k) K153006 再處理型 Lasso NAV eco 及 Lasso 2515 NAV eco 電生理學（EP）心导管NLH2016-06-23 查看
510(k) K152090 再處理可導引導管PNE2016-03-23 查看
510(k) K152134 再處理血管封閉器NUJ2016-01-15 查看
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