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FDA 510(k)

再處理血管封閉器

K 號：K152134 · 2016-01-15

申請人Sterilmed, Inc.
決定日期2016-01-15
產品代碼NUJ
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Reprocessed Vessel Sealer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K152134. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Reprocessed Vessel Sealer?

Reprocessed Vessel Sealer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. The 510(k) number is K152134.

When did Reprocessed Vessel Sealer receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed Vessel Sealer received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K152134.

Who is the listed applicant for Reprocessed Vessel Sealer?

The FDA 510(k) record lists Sterilmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed Vessel Sealer?

The FDA product code for Reprocessed Vessel Sealer is NUJ.

相關臨床試驗

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其他以 Sterilmed, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：NUJ）

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