Stryker Leibinger GmbH & Co KG
FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 19 products
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器材總數19
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261054 | 肋骨板系統 | HRS | 2026-07-01 | 查看 |
| 510(k) | K254233 | 醫用設備規範文本翻譯： MEDPOR客製化植入套件 | FWP | 2026-03-12 | 查看 |
| 510(k) | K253623 | 脊椎導引 5.4 軟體；脊椎導引 5.4 升級；脊椎導引 5.4 更新；脊椎導引 5.4 軟體啟用；脊椎導引 5.4 買賣展示；Q 閼钻追踪器；NavLock 适配器；Elite Q 附件；Elite 切割附件；Maestro 空氣馬達 | OLO | 2026-02-19 | 查看 |
| 510(k) | K252871 | 脊椎導引 5.3 軟體；Q 間體儀器；Elite Q 附件；Elite 切割附件 | OLO | 2026-02-06 | 查看 |
| 510(k) | K243491 | 胸骨板擴張 | HRS | 2024-12-11 | 查看 |
| 510(k) | K241517 | Q導向系統；Mako脊椎系統； | OLO | 2024-08-27 | 查看 |
| 510(k) | K241171 | 脊椎導航軟體（版本 5.1）；整合手術室設備（CORE）2 控制台；CORE Q 靈敏踏板；PI Drive 2 馬達；Elite Q 附件及切割附件 | OLO | 2024-07-25 | 查看 |
| 510(k) | K240651 | MRI通用 | JEY | 2024-07-12 | 查看 |
| 510(k) | K240662 | 脊椎導引軟體（版本 5.0）；夏 3/塞拉托 Q 裝置；埃佛勒斯 Q 裝置；梅薩 2 Q 裝置；Q 椎板準備工具；Q S2AI 閃電；Q 柄；統合手術室設備（CORE）2 控制台；電氣系統 6 雙觸發旋轉手柄 | OLO | 2024-06-06 | 查看 |
| 510(k) | K233542 | 正骨科導向精準膝軟體；正骨科導向快遞膝軟體；正骨科導向多功能臀部軟體；Q導向系統 | OLO | 2024-03-14 | 查看 |
| 510(k) | K231599 | Stryker MP, 頰顎，HMMF 及 MMF AXS 螺釘 | DZL | 2023-08-24 | 查看 |
| 510(k) | K231208 | 斯崔克可吸收固定系統 | HBW | 2023-08-14 | 查看 |
| 510(k) | K230733 | 斯崔克可吸收固定系統 | JEY | 2023-08-05 | 查看 |
| 510(k) | K223767 | 正骨科導向精準膝軟體、正骨科導向快遞膝軟體、正骨科導向多功能臀部軟體、正骨科Q導向系統 | OLO | 2023-02-13 | 查看 |
| 510(k) | K221855 | 通用CMF系統 | JEY | 2022-11-09 | 查看 |
| 510(k) | K220593 | 脊椎導航軟體，Stryker Q導航系統 | OLO | 2022-05-27 | 查看 |
| 510(k) | K191916 | Stryker CMF MEDPOR 優先級客製化植入器材套件 | FWP | 2019-08-15 | 查看 |
| 510(k) | K182425 | 通用網格 - 無菌 | GWO | 2018-11-06 | 查看 |
| 510(k) | K162341 | Stryker OrthoMap精準膝關節系統 | OLO | 2016-10-12 | 查看 |
沒有符合的裝置。