醫用設備規範文本翻譯： MEDPOR客製化植入套件
K 號：K254233 · 2026-03-12
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器材摘要
MEDPOR Customized Implant Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K254233. The device is classified under product code FWP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the MEDPOR Customized Implant Kit?
MEDPOR Customized Implant Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K254233.
When did MEDPOR Customized Implant Kit receive FDA 510(k) clearance?
MEDPOR Customized Implant Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K254233.
Who is the listed applicant for MEDPOR Customized Implant Kit?
The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MEDPOR Customized Implant Kit?
The FDA product code for MEDPOR Customized Implant Kit is FWP.
相關臨床試驗
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其他以 Stryker Leibinger GmbH & Co KG 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：FWP）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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