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Sysmex America, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 12 products

器材總數12
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K253212 XR系列（XR-10，XR-20）自動血液學分析儀GKZ2026-05-27 查看
510(k) K251371 Sysmex XR系列（XR-20）自動血液學分析儀GKZ2025-06-25 查看
510(k) K250943 Sysmex XR系列（XR-10）自動血液學分析儀GKZ2025-06-25 查看
510(k) K250965 自動血液凝固分析儀CN系列（CN-6000）JPA2025-06-02 查看
510(k) K230887 Sysmex XQ系列（XQ-320）自動血液學分析儀GKZ2023-12-21 查看
510(k) K210346 系統梅克斯 XW-100 自動血液學分析儀GKZ2022-11-08 查看
510(k) K182389 Sysmex XN-L自動血液學分析儀GKZ2019-01-25 查看
510(k) K182062 Sysmex UD-10，全自動尿沉渣數位影像設備JOY2018-10-30 查看
510(k) K171883 希森美康 UF-5000 全自動尿沉渣分析儀LKM2018-04-23 查看
510(k) K172604 XW-100自動血液學分析儀，適用於CLIA豁免使用GKZ2017-11-06 查看
510(k) K160538 Sysmex XN-L自動血液學分析儀GKZ2016-12-22 查看
510(k) K160541 自動免疫分析系統 HISCL -800，HISCL TSH 檢測套件，HISCL TSH 校正器，HISCL 免疫多控制JLW2016-10-21 查看
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