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Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 10 products

器材總數10
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261280 生物篩多藥尿液檢測組合；生物篩多藥尿液家庭檢測組合NFT2026-05-22 查看
510(k) K252554 Wisdiag 多藥尿液檢測杯；Wisdiag 多藥尿液家庭檢測杯NFT2025-09-12 查看
510(k) K241869 BioSieve™ 藥物濃度快速檢測 Fentanyl 家庭檢測套件；BioSieve™ 藥物濃度快速檢測 Fentanyl Pro 檢測套件；BioSieve™ Toxismart 閱讀器NGL2024-10-04 查看
510(k) K222126 VivaChek™ Fad 血糖監測系統，VivaChek™ Fad 智能血糖監測系統，VivaChek™ Fad 同步血糖監測系統NBW2024-08-16 查看
510(k) K240124 BioSieve™ 藥物濃度快速檢測套件；BioSieve™ ToxiSmart FIA 閱讀器DJG2024-06-14 查看
510(k) K233058 VivaChek Link Plus 血糖監測系統NBW2023-12-22 查看
510(k) K233062 BioSieve™ 多藥尿液檢測組合；BioSieve™ 多藥尿液檢測組合 RxNFT2023-11-02 查看
510(k) K231978 BioSieve™ 馬鈴薯片檢測組合 50; BioSieve™ 馬鈴薯片檢測條 50; BioSieve™ Dx 馬鈴薯片檢測條 20; BioSieve™ Dx 馬鈴薯片檢測條 50; BioSieve™ Dx 馬鈴薯片檢測組合 20; BioSieve™ Dx 馬鈴薯片檢測組合 50NFW2023-08-31 查看
510(k) K222667 威斯迪安多藥物尿液檢測杯，威斯迪安多藥物尿液檢測杯RxNFT2022-11-10 查看
510(k) K192957 VivaChek 血糖及B-酮體監測系統JIN2020-06-05 查看
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