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FDA 510(k)

電腦心電圖

K 號：K152427 · 2016-02-05

申請人Edan Instruments, Inc.

決定日期2016-02-05

產品代碼DPS

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

PC ECG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K152427. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the PC ECG?

PC ECG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. The 510(k) number is K152427.

When did PC ECG receive FDA 510(k) clearance?

PC ECG received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K152427.

Who is the listed applicant for PC ECG?

FDA 510(k) 記錄將 Edan Instruments, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for PC ECG?

The FDA product code for PC ECG is DPS.

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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