FDA 510(k)

遙測監視器（iT30，iT50）

K 號：K251508 · 2026-08-06

決定日期2026-08-06

產品代碼MHX

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

遙測監視器（iT30，iT50）是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Edan Instruments, Inc.。該公司於2026年8月6日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K251508。該設備被分類於產品代碼MHX。它已經經過CV諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是遙測監視器（iT30，iT50）？

遙測監視器（iT30，iT50）是一款醫療設備，於2026年8月6日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Edan Instruments, Inc.。510(k)編號為K251508。

Telemetry Monitor (iT30, iT50) 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

遙測監視器（iT30，iT50）於2026年8月6日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K251508。

誰是Telemetry Monitor (iT30, iT50)的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Edan Instruments, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為Telemetry Monitor (iT30, iT50)是什麼？

FDA產品代碼對於遙測監視器（iT30，iT50）為MHX。

其他以 Edan Instruments, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：MHX）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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