監視器 B105M；監視器 B125M；監視器 B155M；監視器 B105P；監視器 B125P
K 號：K253277 · 2026-07-24
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器材摘要
監控器 B105M；監控器 B125M；監控器 B155M；監控器 B105P；監控器 B125P 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Ge Medical Systems Information Technologies, Inc.。該公司於 2026-07-24 獲得 FDA 510(k) 識別證 K253277 的許可。該設備被分類於產品代碼 MHX 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
Monitor B105M；Monitor B125M；Monitor B155M；Monitor B105P；Monitor B125P 是什麼？
監控器 B105M；監控器 B125M；監控器 B155M；監控器 B105P；監控器 B125P 是一種獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-07-24 的醫療設備。列出的申請人是 Ge Medical Systems Information Technologies, Inc.。510(k) 號碼為 K253277。
Monitor B105M；Monitor B125M；Monitor B155M；Monitor B105P；Monitor B125P 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
Monitor B105M；Monitor B125M；Monitor B155M；Monitor B105P；Monitor B125P於2026-07-24獲得FDA 510(k)許可，許可編號K253277。
誰是Monitor B105M；Monitor B125M；Monitor B155M；Monitor B105P；Monitor B125P的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Ge Medical Systems Information Technologies, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Monitor B105M；Monitor B125M；Monitor B155M；Monitor B105P；Monitor B125P？
FDA產品代碼為Monitor B105M；Monitor B125M；Monitor B155M；Monitor B105P；Monitor B125P的是MHX。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Ge Medical Systems Information Technologies, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：MHX）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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