Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas 智能顯示器
K 號：K260343 · 2026-08-28
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器材摘要
Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas Smart Display 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 GE Healthcare Finland Oy。該公司於 2026-08-28 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260343。該設備被分類於產品代碼 MHX。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas 智能顯示器是什麼？
Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas Smart Display 是一種已於 2026-08-28 通過 FDA 510(k) 認證的醫療設備。列出的申請人是 GE Healthcare Finland Oy。510(k) 號碼為 K260343。
Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas Smart Display 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas Smart Display 已於 2026-08-28 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260343。
誰是Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas 智能顯示器的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 GE Healthcare Finland Oy 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas Smart Display？
FDA產品代碼為Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas Smart Display的是MHX。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 GE Healthcare Finland Oy 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MK223531CARESCAPE Canvas 1000、CARESCAPE Canvas Smart Display、CARESCAPE Canvas D19、F2 框架（F2-01）K213336Carescape B850, E-musbK213181CARESCAPE B650, E-musbK213363CARESCAPE B450, E-musbK211171CARESCAPE 呼吸模組 E-sCO、E-sCOV、E-sCOVX、E-sCAiO、E-sCAiOV、E-sCAiOVX、E-sCAiOE、E-sCAiOVE 及相關配件
相關器械（代碼：MHX）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland OyK260579Infinity® 急性照護系統 (IACS) – VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508遙測監視器（iT30，iT50）Edan Instruments, Inc.K253277監視器 B105M；監視器 B125M；監視器 B155M；監視器 B105P；監視器 B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Radius VSM 及其附件Masimo CorporationK252840M12 遥測系統Global Instrumentation, LLC
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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