星閃消毒包
K 號：K152564 · 2016-07-07
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決定日期2016-07-07
產品代碼FRG
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
Gemini Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07 under 510(k) number K152564. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Gemini Sterilization Wrap?
Gemini Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K152564.
When did Gemini Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?
Gemini Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07, under 510(k) number K152564.
Who is the listed applicant for Gemini Sterilization Wrap?
The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Gemini Sterilization Wrap?
The FDA product code for Gemini Sterilization Wrap is FRG.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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