TD-1035 體溫計
K 號：K152680 · 2016-05-06
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決定日期2016-05-06
產品代碼FLL
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
TD-1035 Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K152680. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the TD-1035 Thermometer?
TD-1035 Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. The 510(k) number is K152680.
When did TD-1035 Thermometer receive FDA 510(k) clearance?
TD-1035 Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K152680.
Who is the listed applicant for TD-1035 Thermometer?
The FDA 510(k) record lists Taidoc Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TD-1035 Thermometer?
The FDA product code for TD-1035 Thermometer is FLL.
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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