卡迪那爾醫療隔離衣
K 號：K160339 · 2016-07-28
廣告
器材摘要
Cardinal Health Isolation Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28 under 510(k) number K160339. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Cardinal Health Isolation Gown?
Cardinal Health Isolation Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. The 510(k) number is K160339.
When did Cardinal Health Isolation Gown receive FDA 510(k) clearance?
Cardinal Health Isolation Gown received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28, under 510(k) number K160339.
Who is the listed applicant for Cardinal Health Isolation Gown?
The FDA 510(k) record lists Cardinal Health200, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Cardinal Health Isolation Gown?
The FDA product code for Cardinal Health Isolation Gown is FYC.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Cardinal Health200, LLC 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K241780卡迪那爾健康公司 硅膠檢查手套K230838卡迪那爾健康™ 智能袍™ EDGE 通氣外科袍，配備 ASSIST™ 工具口袋K223376Monoject Magellan 胰島素安全針筒 1mL, 31G x 6mm (8881893110)；Monoject Magellan 胰島素安全針筒 0.5mL, 31G x 6mm (8881893150)；Monoject Magellan 胰島素安全針筒 0.3mL, 31G x 6mm (8881893130)K230028肯德爾 SCD 智流控制器，卡迪納爾健康元素袖套，肯德爾 SCD 快速袖套，肯德爾 SCD 快速足環，肯德爾 SCD 逐漸壓縮舒適袖套，肯德爾 SCD 智流控制器管路組裝K201592卡迪那爾健康Protexis PI藍色配Neu-Thera外科手套K211390氰化藍無粉檢查手套
相關器械（代碼：FYC）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K232849Halyard 三層 AAMI 3 隔離衣，L，藍色（54310），Halyard 三層 AAMI 3 隔離衣，超加大，藍色（54311）Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.K230135Copioumed 化療隔離袍Copioumed International, Inc.K223467一次性隔離衣Nanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.K223304一次性隔離袍（S，M，L，XL，XXL，XXXL）Xiamen Probtain Medical Technology Co., Ltd.K223411一次性隔離袍（S，M，L，XL，XXL，XXXL）Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.K212717Paneffort AAMI等級3隔離袍Paneffort, LLC
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告