FDA 510(k)

卡迪那爾健康公司硅膠檢查手套

K 號：K241780 · 2024-08-23

決定日期2024-08-23

產品代碼LZA

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Cardinal Health Nitrile Exam Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23 under 510(k) number K241780. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Cardinal Health Nitrile Exam Gloves?

Cardinal Health Nitrile Exam Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. The 510(k) number is K241780.

When did Cardinal Health Nitrile Exam Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health Nitrile Exam Gloves received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K241780.

Who is the listed applicant for Cardinal Health Nitrile Exam Gloves?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health200, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health Nitrile Exam Gloves?

The FDA product code for Cardinal Health Nitrile Exam Gloves is LZA.

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