無粉劑式尼龍檢查手套，適用於化學治療藥物及芬太尼鹽酸鹽（藍色及黑色）測試使用
K 號：K261793 · 2026-09-09
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決定日期2026-09-09
產品代碼LZA
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
無粉劑氰膽胺檢查手套，適用於化學治療藥物及芬太尼鹽酸鹽（藍色及黑色）為此FDA 510(k)記錄中所列設備名稱。所列申請人是Maxter Healthcare, Inc.。該公司於2026-09-09獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261793。該設備被分類於產品代碼LZA下。它已經經過HO諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
何為無粉劑氰化物檢查手套，用於與化療藥物和芬太尼鹽酸鹽（藍色和黑色）測試使用？
無粉劑氰化物檢查手套，經測試可用於化療藥物和芬太尼鹽酸鹽（藍色和黑色），是一款於2026-09-09獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Maxter Healthcare, Inc.。510(k)編號為K261793。
無粉劑氰化物檢查手套（藍色和黑色）用於化學治療藥物和芬太尼鹽酸鹽檢測的時間是什麼時候獲得FDA 510(k)認證的？
無粉劑氰膽胺檢查手套（藍色和黑色），經測試適用於使用化學治療藥物和芬太尼鹽酸鹽，於2026年9月9日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261793。
誰是已列出的申請人，該申請人對無粉劑氰膠檢查手套進行了與化學治療藥物和芬太尼鹽酸鹽（藍色和黑色）的相容性測試？
FDA 510(k) 記錄將 Maxter Healthcare, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？無粉劑氰化物檢查手套（藍色和黑色）經測試可用於化學治療藥物和芬太尼鹽酸鹽？
FDA產品代碼為用於化學治療藥物和芬太尼鹽酸鹼（藍色和黑色）的無粉劑氰膠檢查手套為LZA。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：LZA）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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