卡迪那爾健康公司尼龍藍色檢查手套，已經通過與化學療法藥物和芬太尼鹽酸鹽的測試。
K 號：K261749 · 2026-09-02
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決定日期2026-09-02
產品代碼LZA
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
卡迪那爾健康公司尼龍藍色檢查手套，經測試可用於化學治療藥物和芬太尼鹽酸鹽，是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Cardinalhealth。它於2026年9月2日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261749。該設備被分類於產品代碼LZA。它已經經過HO諮詢委員會的審查。FDA決定：實質上相當。
常見問題
Cardinal Health Nitrile 藍色檢查手套是為了與化學治療藥物和芬太尼鹽酸鹼一起使用而進行測試的？
Cardinal Health Nitrile 藍色檢查手套，經測試可用於化學治療藥物和芬太尼鹽酸鹽，是一款於2026-09-02獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Cardinalhealth。510(k)編號為K261749。
Cardinal Health Nitrile 藍色檢查手套於使用於化學治療藥物及芬太尼鹽酸鹽時，是何時獲得FDA 510(k)許可的？
Cardinal Health Nitrile 藍色檢查手套，經過與化學治療藥物及芬太尼鹽酸鹼的測試，於2026年9月2日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261749。
誰是Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves與化學治療藥物及芬太尼鹽酸鹼測試使用的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Cardinalhealth 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves，經測試可用於化學治療藥物和芬太尼鹽酸鹽的？
FDA產品代碼為Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves，經檢測可用於化學治療藥物和Fentanyl Citrate的產品代碼為LZA。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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