可生物降解尼龍粉末免洗檢查手套，綠色；可生物降解尼龍粉末免洗檢查手套，紫藍色；經測試可與32種化學治療藥物、芬太尼及胃酸通透性抗性聲明相容
K 號：K262542 · 2026-09-09
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決定日期2026-09-09
產品代碼LZA
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
可生物降解尼龍粉末無粉 Exam手套，綠色；可生物降解尼龍粉末無粉 Exam手套，紫藍色，經測試與32種化學治療藥物、芬太尼及胃酸通透性抗性聲明相符，為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Top Glove Sdn. Bhd.。該公司於2026-09-09獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262542。該設備被分類於產品代碼LZA下。它已經經過HO諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
何謂可生物降解的尼龍粉末免洗檢查手套，綠色；可生物降解的尼龍粉末免洗檢查手套，紫藍色，並且已經測試可用於與32種化療藥物、芬太尼及胃酸通透性抵抗主張？
可生物降解尼龍粉末無粉 Exam 親手套，綠色；可生物降解尼龍粉末無粉 Exam 親手套，紫藍色，經測試可與 32 個化療藥物、芬太尼及胃酸通透性抗性聲明，是一款於 2026-09-09 獲得 FDA 510(k) 認可的醫療設備。列出的申請人是 Top Glove Sdn. Bhd.。510(k) 號碼為 K262542。
何時對「可生物降解尼龍粉末無粉塵檢查手套，綠色；可生物降解尼龍粉末無粉塵檢查手套，紫藍色」進行了與32種化學治療藥物、芬太尼及胃酸通透性防護聲明的使用測試，並獲得FDA 510(k)許可？
可生物降解尼龍粉末無粉 Exam 親手套，綠色；可生物降解尼龍粉末無粉 Exam 親手套，紫藍色，經測試與 32 個化療藥物、芬太尼及胃酸通透性抗性聲明，於 2026-09-09 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262542。
誰是可降解尼龍粉末無粉塵檢查手套，綠色；可降解尼龍粉末無粉塵檢查手套，紫藍色，並經過與32種化療藥物、芬太尼及胃酸通透性抗性聲明測試的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Top Glove Sdn. Bhd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？對於可生物降解的尼龍粉末免費檢查手套，綠色；可生物降解的尼龍粉末免費檢查手套，紫藍色，已測試與32種化療藥物、芬太尼及胃酸通透性抗性聲明相容？
FDA產品代碼為可生物降解尼龍粉末免洗檢查手套，綠色；可生物降解尼龍粉末免洗檢查手套，紫藍色，經測試與32種化療藥物、芬太尼及胃酸通透性防護聲明相容的代碼是LZA。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Top Glove Sdn. Bhd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：LZA）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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