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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 11 products

器材總數11
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261749 卡迪那爾健康公司尼龍藍色檢查手套，已經通過與化學療法藥物和芬太尼鹽酸鹽的測試。LZA2026-09-02 查看
510(k) K252313 卡迪那爾健康公司 硅膠檢查手套 長袖LZC2026-01-14 查看
510(k) K243660 Monoject™ 1mL結核菌素針筒 Luer-Lock尖端 (1180100777)；Monoject™ 3mL針筒，Luer-Lock尖端 (1180300777)；Monoject™ 6mL針筒，Luer-Lock尖端 (1180600777)；Monoject™ 12mL針筒，Luer-Lock尖端 (1181200777)；Monoject™ 20mL針筒，Luer-Lock尖端 (1182000777)；Monoject™ 35mL針筒，Luer-Lock尖端 (1183500777)；Monoject™ 60mL針筒，Luer-Lock尖端 (1186000777)；Monoject™ 3mL針筒，Luer-Lock尖端 (8881513934)；Monoject™ 6mL針筒，Luer-Lock尖端 (8881516937)；MonojecFMF2025-08-22 查看
510(k) K243652 Monoject™ 飲食針筒配ENFit連接器（401SE）；Monoject™ 飲食針筒配ENFit連接器（403SE）；Monoject™ 飲食針筒配ENFit連接器（406SE）；Monoject™ 飲食針筒配ENFit連接器（412SE）；Monoject™ 飲食針筒配ENFit連接器（435SE）；Monoject™ 飲食針筒配ENFit連接器（460SE）PNR2024-12-19 查看
510(k) K230569 卡迪那爾健康外科口罩防霧水凝膠 (3級)；卡迪那爾健康外科口罩防霧水凝膠 (1級)FXX2023-07-03 查看
510(k) K213174 塞勒姆雙腔胃管用ENFit連接硅胶胃管PIF2022-05-19 查看
510(k) K202217 肯德爾NPWT創傷管理設備OMP2021-06-04 查看
510(k) K191101 肯德爾NPWT創傷管理敷料組OMP2020-07-31 查看
510(k) K190923 塞勒姆雙腔道胃管，配ENFit連接PIF2019-11-07 查看
510(k) K171499 阻斷檢測敷料套件OMP2017-09-22 查看
510(k) K161418 卡迪那爾健康NPWT灌洗管路組，卡迪那爾健康NPWT灌洗輸送組OMP2017-01-19 查看
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