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FDA 510(k)

肯德爾NPWT創傷管理設備

K 號:K202217 · 2021-06-04

決定日期2021-06-04
產品代碼OMP
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本,以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Kendall NPWT Incision Management Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinalhealth. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K202217. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Kendall NPWT Incision Management Device?

Kendall NPWT Incision Management Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Cardinalhealth. The 510(k) number is K202217.

When did Kendall NPWT Incision Management Device receive FDA 510(k) clearance?

Kendall NPWT Incision Management Device received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K202217.

Who is the listed applicant for Kendall NPWT Incision Management Device?

FDA 510(k) 記錄將 Cardinalhealth 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Kendall NPWT Incision Management Device?

The FDA product code for Kendall NPWT Incision Management Device is OMP.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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相關器械(代碼:OMP)

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官方來源

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