PleurX 腹膜導管系統
K 號：K160437 · 2016-11-03
廣告
器材摘要
PleurX Peritoneal Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K160437. The device is classified under product code PNG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.
常見問題
What is the PleurX Peritoneal Catheter System?
PleurX Peritoneal Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K160437.
When did PleurX Peritoneal Catheter System receive FDA 510(k) clearance?
PleurX Peritoneal Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K160437.
Who is the listed applicant for PleurX Peritoneal Catheter System?
The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PleurX Peritoneal Catheter System?
The FDA product code for PleurX Peritoneal Catheter System is PNG.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Care Fusion 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：PNG）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K241278ASEPT® Glide 腹膜引流系統Pfm Medical, Inc.K241946PeritX™ 1L 排液套件 (90-1010)；PeritX™ 2L 排液套件 (90-2010)；PeritX™ 腹膜導管套件 (50-9000C)；PeritX™ 腹膜導管及開始套件 (50-9900C)；PeritX™ 腹膜導管迷你套件 (50-9050A)；PleurX™ 低外型導管迷你套件 (50-8050)；閥門蓋 (50-7235A)；PeritX™ 閥門套件 (50-7272)；導管進入套件 (50-7280A)；可鎖定排液管 (50-7245A)；可鎖定排液管套件 (50-7265A)；PleurX™ 补充植入套件 (50-7262)；手術包 (50-)Bard Peripheral Vascular, Inc.K230319Passio 泵排液系統Bearpac MedicalK221779ASEPT 腹膜引流系統Pfm Medical, Inc.K212675Aspira 腹膜引流系統Merit Medical Systems, Inc.K201155PleurX 腹膜導管系統Care Fusion
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告