FDA 510(k)

BD Texium™ 非針筒注射器

K 號：K231888 · 2023-09-25

決定日期2023-09-25

產品代碼FMF

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

BD Texium™ Needle-Free Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25 under 510(k) number K231888. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the BD Texium™ Needle-Free Syringe?

BD Texium™ Needle-Free Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K231888.

When did BD Texium™ Needle-Free Syringe receive FDA 510(k) clearance?

BD Texium™ Needle-Free Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25, under 510(k) number K231888.

Who is the listed applicant for BD Texium™ Needle-Free Syringe?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Texium™ Needle-Free Syringe?

The FDA product code for BD Texium™ Needle-Free Syringe is FMF.

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