FDA 510(k)

SOL-M 輪狀釋放針筒配可交換針盤

K 號：K252184 · 2026-08-25

決定日期2026-08-25

產品代碼FMF

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

SOL-M Luer Lock 鋼針筒配可交換針盤為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Sol-Millennium Medical, Inc.。該公司於2026年8月25日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K252184。該設備被分類於產品代碼FMF下。它已經經過HO諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。

常見問題

SOL-M Luer Lock 鋼針筒配可交換針盤是什麼？

SOL-M Luer Lock 輸液針筒配可交換針筒架是一款已於2026年8月25日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Sol-Millennium Medical, Inc.。510(k)編號為K252184。

SOL-M可交換針筒托Luer Lock針筒是何時獲得FDA 510(k)許可的？

SOL-M Luer Lock 鋼針筒配可交換針盤於2026年8月25日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K252184。

誰是 SOL-M Luer Lock 輸液針筒配可交換針盤的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Sol-Millennium Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？SOL-M Luer Lock 靜脈注射針筒配可交換針筒托？

SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle Tray 的 FDA 產品代碼為 FMF。

其他以 Sol-Millennium Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：FMF）

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官方來源

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