FDA 510(k)

溶保自動停用針筒

K 號：K220713 · 2023-05-04

決定日期2023-05-04

產品代碼FMF

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Sol-Guard Auto-disable Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K220713. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Sol-Guard Auto-disable Syringe?

Sol-Guard Auto-disable Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. The 510(k) number is K220713.

When did Sol-Guard Auto-disable Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Sol-Guard Auto-disable Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K220713.

Who is the listed applicant for Sol-Guard Auto-disable Syringe?

FDA 510(k) 記錄將 Sol-Millennium Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Sol-Guard Auto-disable Syringe?

The FDA product code for Sol-Guard Auto-disable Syringe is FMF.

其他以 Sol-Millennium Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：FMF）

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官方來源

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