FDA 510(k)

頭部PSI

K 號：K161090 · 2017-01-19

決定日期2017-01-19

產品代碼GXN

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

Cranial PSI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ossdsign AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K161090. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Cranial PSI?

Cranial PSI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Ossdsign AB. The 510(k) number is K161090.

When did Cranial PSI receive FDA 510(k) clearance?

Cranial PSI received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K161090.

Who is the listed applicant for Cranial PSI?

The FDA 510(k) record lists Ossdsign AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cranial PSI?

The FDA product code for Cranial PSI is GXN.

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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