FDA 510(k)

觸媒骨空洞填充物

K 號：K232315 · 2023-09-15

決定日期2023-09-15

產品代碼MQV

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Catalyst Bone Void Filler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ossdsign AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K232315. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Catalyst Bone Void Filler?

Catalyst Bone Void Filler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is Ossdsign AB. The 510(k) number is K232315.

When did Catalyst Bone Void Filler receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst Bone Void Filler received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K232315.

Who is the listed applicant for Catalyst Bone Void Filler?

The FDA 510(k) record lists Ossdsign AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst Bone Void Filler?

The FDA product code for Catalyst Bone Void Filler is MQV.

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