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FDA 510(k)

ELEOS肢體保存系統

K 號：K161520 · 2016-10-28

申請人Onkos Surgical, Inc.
決定日期2016-10-28
產品代碼KRO
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

ELEOS Limb Salvage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28 under 510(k) number K161520. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the ELEOS Limb Salvage System?

ELEOS Limb Salvage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. The 510(k) number is K161520.

When did ELEOS Limb Salvage System receive FDA 510(k) clearance?

ELEOS Limb Salvage System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28, under 510(k) number K161520.

Who is the listed applicant for ELEOS Limb Salvage System?

The FDA 510(k) record lists Onkos Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEOS Limb Salvage System?

The FDA product code for ELEOS Limb Salvage System is KRO.

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官方來源

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