FDA 510(k)

Triathlon® 過膝系統；Triathlon® 開合膝關節系統；Scorpio® 全膝系統

K 號：K261898 · 2026-08-06

申請人Howmedica Osteonics Corp. dba Stryker Orthopaedics

決定日期2026-08-06

產品代碼KRO

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Triathlon®膝關節系統；Triathlon®閉鎖式膝關節系統；Scorpio®全膝關節系統為本FDA 510(k)記錄中所列設備名稱。所列申請人是Howmedica Osteonics Corp.商號Stryker Orthopaedics。該公司於2026年8月6日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261898。該設備被分類於產品代碼KRO。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是Triathlon®膝關節系統；Triathlon®閉鎖式膝關節系統；Scorpio®全膝關節系統？

Triathlon® 過膝系統；Triathlon® 開關膝關節系統；Scorpio® 全膝系統是一款醫療設備，於2026年8月6日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Howmedica Osteonics Corp. dba Stryker Orthopaedics。510(k)編號為K261898。

Triathlon® 過膝系統；Triathlon® 開關膝關節系統；Scorpio® 全膝系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Triathlon® 過膝系統；Triathlon® 開合膝關節系統；Scorpio® 全膝系統於2026年8月6日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261898。

誰是 Triathlon® 過膝系統；Triathlon® 開關膝關節系統；Scorpio® 全膝系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄中將 Howmedica Osteonics Corp. dba Stryker Orthopaedics 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Triathlon® 過膝系統；Triathlon® 開合膝關節系統；Scorpio® 全膝系統？

FDA產品代碼為Triathlon®膝關節系統；Triathlon®閭節膝關節系統；Scorpio®全膝關節系統的是KRO。

其他以 Howmedica Osteonics Corp. dba Stryker Orthopaedics 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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