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Howmedica Osteonics Corp (Dba Stryker Orthopaedics)

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 27 products

器材總數27
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261898 Triathlon® 過膝系統；Triathlon® 開合膝關節系統；Scorpio® 全膝系統KRO2026-08-06 查看
510(k) K261624 Omnifit® 20°系列I植入物；Omnifit® Crossfire® 10°系列II植入物；限制性 acetabular 植入物；Trident® Crossfire® 0°聚乙烯植入物；Trident® Crossfire® 10°聚乙烯植入物；System 12 Crossfire® 10°植入物；Trident® 0°限制性 acetabular 植入物；Trident® 限制性 acetabular 线圈；Trident® 全聚乙烯限制性 acetabular 植入物；Crossfire® 偏心植入物 10°；Artisan® 骨栓；UHR® 大頭雙極組件LPH2026-07-10 查看
510(k) K253637 Triathlon® 全膝系統 - Triathlon® X3® 中間穩定胫骨承插件MBH2026-02-18 查看
510(k) K252898 Triathlon® Tritanium® 非對稱膝蓋；Triathlon® 對稱膝蓋；Triathlon® 對稱膝蓋；Triathlon® 非對稱膝蓋；Scorpio® 適用型圓頂膝蓋；Triathlon® 鍵盤緩震器KRO2025-12-15 查看
510(k) K252044 Triathlon® 全膝系統 - Triathlon® 金屬股骨组件MBH2025-10-24 查看
510(k) K251665 Triathlon® 開合膝關節系統KRO2025-07-25 查看
510(k) K250989 Stryker及Serf關節設備LPH2025-07-25 查看
510(k) K243784 Stryker 骨科醫療設備標籤更新LPH2025-02-06 查看
510(k) K243817 Scorpio 大圓頂髌骨；Scorpio 全穩定器植入物；Scorpio-Flex 後穩定胫骨植入物；Scorpio-Flex 前交叉韌帶固定胫骨植入物；Scorpio NRG 胫骨承重植入物 – 前交叉韌帶固定植入物；Scorpio NRG 胫骨承重植入物 – 後穩定植入物JWH2025-02-06 查看
510(k) K242831 三鐙關節系統；三鐙專業後穩定股骨组件；三鐙鋼材底板；三鐙低輪廓胫骨托盤；三鐙金屬背板髌骨；三鐙部分關節系統；艾文髌股關節假體；Restoris多隔間關節系統JWH2024-12-04 查看
510(k) K241716 全球模組化更換系統，模組化更換系統，模組化旋轉軸承膝關節元件JDI2024-08-02 查看
510(k) K234025 22.2mm BIOLOX® delta Ceramic V40™ Femoral HeadsLZO2024-04-24 查看
510(k) K240418 Stryker 骨科髋關節系統標籤更新JDI2024-04-12 查看
510(k) K233724 28mm/38D MDM X3 插件用於 MDM LinerLZO2024-03-11 查看
510(k) K233498 Stryker 骨科髋關節系統標籤更新LPH2023-12-21 查看
510(k) K230952 Triathlon® 總膝系統 - Triathlon® Pro 後方穩定 (PS) 髋關節-componentJWH2023-06-02 查看
510(k) K223069 模組式旋轉軸承膝關節系統及相容零件KRO2023-04-21 查看
510(k) K222056 全球模組化更換系統，模組化更換系統，模組化旋轉軸承膝關節JDI2023-01-26 查看
510(k) K223528 Triathlon® 開合膝關節系統KRO2023-01-20 查看
510(k) K222632 UHR雙極植入體，Restoration GAP II 植入體KWL2022-10-21 查看
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