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FDA 510(k)

Stryker及Serf關節設備

K 號：K250989 · 2025-07-25

申請人Howmedica Osteonics Corp (Dba Stryker Orthopaedics)
決定日期2025-07-25
產品代碼LPH
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

Stryker and Serf hip devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp (Dba Stryker Orthopaedics). It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25 under 510(k) number K250989. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Stryker and Serf hip devices?

Stryker and Serf hip devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp (Dba Stryker Orthopaedics). The 510(k) number is K250989.

When did Stryker and Serf hip devices receive FDA 510(k) clearance?

Stryker and Serf hip devices received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25, under 510(k) number K250989.

Who is the listed applicant for Stryker and Serf hip devices?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp (Dba Stryker Orthopaedics) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker and Serf hip devices?

The FDA product code for Stryker and Serf hip devices is LPH.

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