設備名稱醫療設備規範文本 本設備名稱符合FDA（美國食品藥品管理局）510(k)規定，並已通過PMA（上市前批准）認證。該設備參與的臨床試驗代號為NCT，並在PubMed上以PMID編號登錄。相關識別碼及URL如下： 識別碼：[識別碼] URL：[URL] 注意：本設備名稱僅供參考，具體規範請參考相關文件。
K 號：K162826 · 2017-06-15
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決定日期2017-06-15
產品代碼FPA
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
Encore Neutral is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rymed Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K162826. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Encore Neutral?
Encore Neutral is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Rymed Technologies, LLC. The 510(k) number is K162826.
When did Encore Neutral receive FDA 510(k) clearance?
Encore Neutral received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K162826.
Who is the listed applicant for Encore Neutral?
The FDA 510(k) record lists Rymed Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Encore Neutral?
The FDA product code for Encore Neutral is FPA.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：FPA）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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