FDA 510(k)

Ecomed 一次性注射用藥物輸注套件

K 號：K254123 · 2026-09-11

決定日期2026-09-11

產品代碼FPA

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Ecomed一次性輸注套件是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Ecomed Solutions, LLC。該公司於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254123。該設備被分類於產品代碼FPA。它已經經過HO諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

Ecomed可抛弃式輸注套件是什麼？

Ecomed一次性輸注套件是一款已於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Ecomed Solutions, LLC。510(k)編號為K254123。

Ecomed disposable administration sets於何時獲得FDA 510(k)許可？

Ecomed一次性注射用藥物輸注套件於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254123。

誰是Ecomed一次性輸注套件所列申請人？

FDA 510(k)記錄將 Ecomed Solutions, LLC 列為申請人。這本身並不足以確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Ecomed一次性輸注套件？

Ecomed一次性輸注套件的FDA產品代碼為FPA。

其他以 Ecomed Solutions, LLC 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K234129Ecomed 一次性注射用藥物輸注套件 K162088Ecomed 一次性動脈造影針筒

相關器械（代碼：FPA）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261530iiSure 靜脈輸注套件Deka Research and Development K252543AMSafe 藥物輸注套件 (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath 火飛無針連接器 IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ 稳定組 [6426733]; nSet+ 稳定組搭配 nSyte 非針刺連接器 (NFC) [6426731]; nSyte 非針刺連接器 (NFC) [6426727]Np Medical K250325BD Alaris 泵輸注套件Carefusion (Bd)K251814EZ™ 靜脈注射輸液套組Epic Medical Pte. , Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。