Ecomed 一次性注射用藥物輸注套件
K 號：K234129 · 2024-09-20
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決定日期2024-09-20
產品代碼FPA
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
Ecomed Disposable Administration Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecomed Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K234129. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
Ecomed可抛弃式輸注套件是什麼？
Ecomed Disposable Administration Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Ecomed Solutions, LLC. The 510(k) number is K234129.
Ecomed disposable administration sets於何時獲得FDA 510(k)許可？
Ecomed Disposable Administration Sets received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K234129.
誰是Ecomed一次性輸注套件所列申請人？
FDA 510(k)記錄將 Ecomed Solutions, LLC 列為申請人。這本身並不足以確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Ecomed一次性輸注套件？
Ecomed一次性輸注套件的FDA產品代碼為FPA。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Ecomed Solutions, LLC 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：FPA）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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