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FDA 510(k)

sensiFirm

K 號:K170637 · 2017-07-14

決定日期2017-07-14
產品代碼PBX
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本,以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

sensiFirm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14 under 510(k) number K170637. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the sensiFirm?

sensiFirm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. The 510(k) number is K170637.

When did sensiFirm receive FDA 510(k) clearance?

sensiFirm received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14, under 510(k) number K170637.

Who is the listed applicant for sensiFirm?

The FDA 510(k) record lists El Global Trade, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sensiFirm?

The FDA product code for sensiFirm is PBX.

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