FDA 510(k)

Perfadex Plus

K 號：K170826 · 2018-06-22

決定日期2018-06-22

產品代碼KDN

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Perfadex Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xvivo Perfusion AB. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22 under 510(k) number K170826. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是Perfadex Plus？

Perfadex Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22. The listed applicant is Xvivo Perfusion AB. The 510(k) number is K170826.

Perfadex Plus 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Perfadex Plus received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22, under 510(k) number K170826.

誰是Perfadex Plus的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Xvivo Perfusion AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Perfadex Plus的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Perfadex Plus的是KDN。

其他以 Xvivo Perfusion AB 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261644Perfadex Plus K211333腎臟輔助-輸送

相關器械（代碼：KDN）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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