FDA 510(k)

Perfadex Plus

K 號：K261644 · 2026-07-23

決定日期2026-07-23

產品代碼KDN

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Perfadex Plus 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Xvivo Perfusion AB。該公司於 2026-07-23 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261644。該設備被分類於產品代碼 KDN 下。它已經經過 GU 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是Perfadex Plus？

Perfadex Plus 是一款已於 2026-07-23 通過 FDA 510(k) 認證的醫療設備。列出的申請人是 Xvivo Perfusion AB。510(k) 號碼為 K261644。

Perfadex Plus 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Perfadex Plus 已於 2026-07-23 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K261644。

誰是Perfadex Plus的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Xvivo Perfusion AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Perfadex Plus的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Perfadex Plus的是KDN。

其他以 Xvivo Perfusion AB 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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