BiliLux
K 號：K172656 · 2018-05-01
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決定日期2018-05-01
產品代碼LBI
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
BiliLux is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01 under 510(k) number K172656. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the BiliLux?
BiliLux is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K172656.
When did BiliLux receive FDA 510(k) clearance?
BiliLux received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01, under 510(k) number K172656.
Who is the listed applicant for BiliLux?
FDA 510(k) 記錄將 Draeger Medical Systems, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for BiliLux?
The FDA product code for BiliLux is LBI.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Draeger Medical Systems, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：LBI）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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