MN-111
K 號：K172825 · 2018-05-30
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決定日期2018-05-30
產品代碼FLE
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
MN-111 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30 under 510(k) number K172825. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the MN-111?
MN-111 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. The 510(k) number is K172825.
When did MN-111 receive FDA 510(k) clearance?
MN-111 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30, under 510(k) number K172825.
Who is the listed applicant for MN-111?
The FDA 510(k) record lists W&H Sterilization S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MN-111?
The FDA product code for MN-111 is FLE.
其他以 W&H Sterilization S.R.L. 為申請人之記錄
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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