FDA 510(k)

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)

K 號：K233504 · 2024-02-08

決定日期2024-02-08

產品代碼FLE

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K233504. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)?

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. The 510(k) number is K233504.

When did Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) receive FDA 510(k) clearance?

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K233504.

Who is the listed applicant for Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)?

The FDA 510(k) record lists W&H Sterilization S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)?

The FDA product code for Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) is FLE.

其他以 W&H Sterilization S.R.L. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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