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FDA 510(k)

維瓊 PICCs

K 號:K172899 · 2018-02-26

申請人Vygon USA
決定日期2018-02-26
產品代碼LJS
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下: HO 注意:原文中未提供具體的醫療設備規範文本,因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於

器材摘要

Vygon PICCs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vygon USA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26 under 510(k) number K172899. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Vygon PICCs?

Vygon PICCs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26. The listed applicant is Vygon USA. The 510(k) number is K172899.

When did Vygon PICCs receive FDA 510(k) clearance?

Vygon PICCs received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26, under 510(k) number K172899.

Who is the listed applicant for Vygon PICCs?

The FDA 510(k) record lists Vygon USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vygon PICCs?

The FDA product code for Vygon PICCs is LJS.

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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