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FDA 510(k)

維瓊中線3F SL 腹腔鏈條導管；維瓊中線4F SL 腹腔鏈條導管；維瓊中線5F DL 腹腔鏈條導管

K 號：K181208 · 2018-11-02

申請人Vygon USA
決定日期2018-11-02
產品代碼PND
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於

器材摘要

Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vygon USA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02 under 510(k) number K181208. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter?

Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02. The listed applicant is Vygon USA. The 510(k) number is K181208.

When did Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02, under 510(k) number K181208.

Who is the listed applicant for Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter?

The FDA 510(k) record lists Vygon USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter?

The FDA product code for Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL Catheter is PND.

相關臨床試驗

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官方來源

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